(1)  Marty, M., et al. (2015), Snoring and Obstructive Sleep Apnea: Objective Efficacy and Impact of a Chairside Fabricated Mandibular Advancement Device. American Journal of Prosthodontics. doi:10.1111/jopr.12401.  Etude prospective multicentrique ouverte non contrôlée réalisée au sein de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris avec pour objectif principal l’évaluation de l’efficacité de l’orthèse d’avancée mandibulaire thermoformée ONIRIS chez 41 patients atteints de ronflement et de syndrome d’apnée du sommeil sévère, en refus ou en abandon de PPC. La durée de suivi était de 45 à 60 jours, contrôlée par un laboratoire indépendant à partir d’un protocole validé par l’AFSSAPS, le Comité de Protection des Personnes SUD Med IV, le CCTIRS et la CNIL.

(2) Pepin J. L. et al. Effect of custom made vs thermoplastic heat molded mandibular advancement devices (MADs) for Obstructive Sleep Apnea (OSA): A randomized non-inferiority trial. Abstract supplement. European Respiratory Journal. Septembre 2017. Etude contrôlée randomisée ouverte réalisée au sein de Centres Hospitaliers Universitaires, cliniques et cabinet médicaux (Bordeaux, Grenoble, Perpignan, Paris, Versailles, Montpellier, Bézier, Pavillons-sous-Bois) avec pour objectif principal de comparer l’efficacité de l’orthèse d’avancée mandibulaire thermoformée ONIRIS par rapport à l’orthèse sur mesure TALI (validée par la Haute Autorité de Santé) chez 204 patients atteints de ronflement et de syndrome d’apnée du sommeil supérieur à 15/heure, en refus ou en abandon de PPC. La durée de suivi était de 360 à 390 jours, les résultats ont été contrôlés par un laboratoire indépendant à partir d’un protocole validé par un comité scientifique, l’ANSM, un Comité de Protection des Personnes et la CNIL